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医药冷库建造

发布时间:2018-12-20浏览次数:
医药冷库建造
一、医药冷库又名药品冷库,医药冷库范围,广泛用于各种药品、疫苗、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等医药用品的贮藏储存。
 
1、温度范围(℃): 
 
    疫苗库;0*8 可用于储存疫苗,药剂等。
    药品库:2*8 用于储存药品及生物制品等。
    血液储存库:5*1 可用于储存血液,药物生物制品等。
    低温保温库:-20*-30 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
    超低温保存库: -30*-80 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。

2、冷迪库板配置:
 
   冷库库板库板尺寸规格:
   标准化的库板宽为100 mm,高度为2米至10米。冷库库板厚度规格:60、75、100、120、150、180、200mm ;                                         
   库板厚一般采用100mm、双面为涂塑彩钢板,彩钢板面加工成隐形槽,其重量轻,强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷,是冷库保温库体选择的材料之一;    
   库板保温材料以隔热性能的轻质聚氨酯发泡一体成型。
   双面彩钢板采用偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合,优异的密封性,使用程度的减少冷气泄漏,增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。简单实用节能环保。

3、电控部分:
 
   库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源 ) ;                                                               
   特点具有,控制主压缩机和副压缩机自动切换使用,数字显示库内温度,具有,自动监测,调控,显示,和温度上线值和下限值报警功能。记录温度,采用的温湿度记录仪,可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态;

4、制冷部分:
 
    冷库设备:主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。一般情况下,小型冷库选用全封闭氟制冷压缩机为主。因全封闭压缩机功率小,该设备运行平稳能耗低,故障发生率低,是目前冷库机组的选择。
 
二、国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知 
 
   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 
 
   为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理,规范体外诊断试剂经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。现印发给你们,请认真贯彻执行。
 
    各省(区、市)药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》的经营企业,可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》,许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。
 
    上述体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围,必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定,重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。

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